Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CTC Metabreast : Essai médico-économique de phase 3 évaluant l’utilisation des cellules tumorales circulantes (CTC) comme aide au choix du traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein hormono-dépendant métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt médico-économique de l’utilisation des cellules tumorales circulantes (CTC) comme aide au choix du traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein hormono-dépendant métastatique. Un prélèvement sanguin sera effectué pour déterminer le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) avant le début du traitement de première ligne. Les patientes seront ensuite réparties de façon aléatoire en deux groupes. Les patientes du premier groupe recevront un traitement (selon le choix de l’investigateur) sans utilisation de l’information apportée par les CTC. Les patientes du deuxième groupe recevront une chimiothérapie ou une hormonothérapie en fonction du nombre de CTC. Cette étude ne comportera pas de traitement expérimental.

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• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Hormonothérapie, Analyse Génétique,

"RH Méta Sein" : Essai étudiant les modifications des récepteurs hormonaux et des paramètres biologiques chez des patientes en première ligne de chimiothérapie métastatique ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude biologique est d'étudier les modifications des récepteurs hormonaux suite à une chimiothérapie chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Après un bilan initial complet comprenant notamment des radiographies et/échographies, un scanner et une scintigraphie osseuse, les patientes recevront 6 à 9 cures d'une chimiothérapie de première ligne qui dépendra du médecin investigateur. Une biopsie, sous anesthésie locale à la xylocaïne, sera faite avant et après la chimiothérapie pour l'examen des récepteurs hormonaux. Les patientes dont les récepteurs deviennent positifs recevront une hormonothérapie. Un bilan sera effectué toutes les 3 à 6 cures et après la fin du traitement les patientes seront revues tous les 6 mois. La durée du suivi est de 5 ans.

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• Organes Sein, Métastases - autres,
• Spécialités Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

METAL 3 : Essai visant à mettre au point les outils pronostic pour évaluer l’efficacité d’une 3ème ligne de chimiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. L’objectif de cet essai est de à mettre au point les outils pronostic pour évaluer l’efficacité d’une 3ème ligne de chimiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Les patientes recevront une chimiothérapie de troisième ligne au choix du médecin. Durant l’essai, les patientes auront des bilans de suivis réguliers comprenant notamment un suivi de la qualité de vie et de la satisfaction du mode de décision de la 3ème ligne de chimiothérapie. Les patientes auront un prélèvement sanguin avant le début de la 3ème ligne de chimiothérapie.

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• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie,

DOGMES : essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie par la doxorubicine liposomale pégylée, chez des patientes âgées ayant un cancer du sein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie par la doxorubicine liposomale pégylée dans le traitement du cancer du sein métastatique, chez la patiente âgée. Les patientes recevront une chimiothérapie comprenant 1 perfusion de doxorubicine liposomale pégylée, toutes les 4 semaines jusqu'à 6 cures. Cette chimiothérapie sera précédée d’un traitement comprenant un médicament de la classe des Sétrons associé ou non à des anxiolytiques. Les patientes seront suivies pendant 2 ans.

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• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

Bayer 309544 : Essai de phase 2, randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de 4 schémas de traitement par épothilone, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Prospective, Multicenter, Randomized, Independent-Group, Open-Label Phase II Study to Investigate the Efficacy, Safety and Tolerability of 4 Regimen With 3 Doses of ZK 219477 (16 and 12 mg/m² Body Surface Area as 3-Hour Infusion or 22 mg/m² Body Surface Area as 30-Minute or 3-Hour Infusion) in Patients With Metastatic Breast Cancer.

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• Spécialités Chimiothérapie,

Étude MedOPP038: étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance de l'association du trastuzumab emtansine (T-DM1) et de la doxorubicine, chez des patients ayant un cancer du sein métastatique HER2-positif. Etude MedOPP038 : Essai clinique de Phase I, multicentrique, évaluant l'association du trastuzumab emtansine (T-DM1) et de la doxorubicine dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif (HER2+).

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

ARCAGY TAXEL : Essai de phase 2 randomisé évaluant l'efficacité et la tolérance de 2 schémas thérapeutiques associant la capécitabine et le paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer l'efficacité et la tolérance de 2 chimiothérapies associant du paclitaxel (Taxol®) et de la capécitabine (Xeloda®) chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patientes recevront du paclitaxel en perfusion une fois par semaine pendant 3 semaines (jour 1, jour 8 et jour 15) et de la capécitabine par voie orale 2 fois par jour pendant 15 jours (jour 1 à jour 14). Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cures. Dans le deuxième groupe, les patientes recevront les mêmes traitements que dans le premier groupe mais selon un rythme différent. Le paclitaxel sera administré les jours 1, 8 et 15 et la capécitabine 2 fois par jour pendant 5 jours consécutifs à 3 reprises : du jour 1 au jour 5 puis du jour 8 au jour 12 et enfin du jour 15 au jour 19. Ce schéma sera répété toutes les 4 semaines jusqu'à 6 cures. La durée du suivi sera de 18 mois avec une évaluation tous les 3 mois.

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Sanofi-Aventis TCD6511 : Essai de phase 1-2, en escalade de dose évaluant l’association d’une nouvelle taxane (XRP9881) et capécitabine chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Dose-Escalating, Multicenter, Single Arm, Open-Label Study of XRP9881 in Combination With Capecitabine (Xeloda), in Metastatic Breast Cancer Patients With Disease Progressing After Anthracycline and Taxane Therapy.

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Novartis CRAD001J2101 : Essai de phase 1-2 évaluant l'efficacité et la tolérance d’un traitement associant évérolimus au trastuzumab et paclitaxel chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase Ib/II study investigating the combination of everolimus with trastuzumab and paclitaxel in patients with HER2-overexpressing metastatic breast cancer.

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• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Glaxo Smith Kline EGF100161 : Essai de phase 1 en escalade de doses évaluant GW572016 en association avec docétaxel et trastuzumab chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, multicenter, phase I/II dose escalation study of oral GW572016 in combination with docetaxel (Taxotere) plus trastuzumab (Herceptin) in subjects previously untreated for Erbb2-overexpressing metastatic breast cancer.

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